Conozca más sobre la eficacia del tratamiento con Solifenacina 6 mg + TOCAS para mejorar significativamente los síntomas de almacenamiento y miccionales así como los parámetros de calidad de vida con una buena tolerabilidad.

NEPTUNE I, es un estudio fase III, multicéntrico, multinacional, aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo realizado en 1690 hombres ≥45 años con STUI de almacenamiento y vaciamiento, diagnosticados por ≥ 3 meses. El objetivo del estudio fue evaluar la eficacia y la seguridad de 2 combinaciones de solifenacina con TOCAS vs. monoterapia con TOCAS o vs. placebo. Las dosis de solifenacina se tomaron con base en los resultados del estudio SATURN.

Resultados.
Objetivos primarios

Objetivos secundarios

• • Subpuntuación de la IPSS hubo mejorías significativas en los 3 grupos de tratamiento vs. placebo
    • TOCAS: p= 0.011; ambos FDCs: p< 0.001
    • Ambas FDCs vs. TOCAS
      • Solifenacina 6 mg + TOCAS: p= 0.009
      • Solifenacina 9 mg + TOCAS: p= 0.045
    • Variables del diario miccional hubo mejorías significativas en los 3 grupos de tratamiento vs. placebo en:
      • Frecuencia de micción (ambos p<0.001)
      • Episodios de urgencia (ambos p<0.001).
      • Nocturia con solifenacina 6 mg + TOCAS tuvo mejoría significativa (p=0.021).

Mejorías significativas vs. TOCAS en:

• • El volumen medio de vaciamiento con ambas FDCs (ambas p<0.001)
  • La frecuencia miccional con solifenacina 6 mg + TOCAS (p<0.001).
  • Variables de calidad de vida.

Mejorías con ambas FDCs vs. placebo (p<0.001) en:

• • La puntuación de calidad de vida de la IPSS
  • Los síntomas generales de la vejiga de la PGI (Impresión Global del Paciente)
  • La CGI (Impresión Clínica Global)

Mejorías con ambas FDCs vs. TOCAS (p<0.05) en:

• • La puntuación de calidad de vida de la IPSS
  • Los síntomas generales de la vejiga de la PGI

Seguridad

*NEPTUNE-I Confirmó los hallazgos del estudio fase II SATURN. La FDC de solifenacina 6 mg + TOCAS fue:

• Superior a placebo *
• No inferior a TOCAS (reducción de la media de la IPSS total)
• Superior a TOCAS (reducción de la media de la TUFS)

Conclusión

NEPTUNE, proporciona evidencia contundente sobre la combinación de solifenacina 6 mg más TOCAS para mejorar significativamente los síntomas de almacenamiento y miccionales así como los parámetros de calidad de vida con una buena tolerabilidad.